OmiGroup が ISO 13485 認証を取得

4 月 19 日、数か月にわたる献身的な努力と品質への揺るぎない取り組みを経て、OmiGroup が ISO 13485 認証を取得したことを誇りに思います。

最近、世界の医療用モノのインターネット (IoMT) 市場は急成長を遂げており、その規模は 2023 年には 473.2 億米ドルに達し、2024 年の 600.3 億米ドルから 2032 年までに 8,142.8 億米ドルに成長すると予測されています (Fortune Business Insights)。

医療機器業界における製品品質のトレンドと高まる要件を認識し、OmiGroup は ISO 13485 認証を取得することで、お客様、パートナー、関係者のニーズと期待に応え、それを上回るという継続的な取り組みを示しています。この認証により、デジタルヘルスケアソリューションを提供するパイオニアとしての当社の地位が強化されます

ISO 13485 は、医療機器業界に特有の品質管理システムの要件を定めた国際的に認められた規格です。IoMT デバイスまたはソフトウェアを開発する企業にとって、ISO 13485 規格に準拠することは、製品の品質、安全性、規制への準拠を保証するのに役立つため、非常に重要です。ISO 13485 に準拠することで、規制当局、医療提供者、患者に IoMT ソリューションの信頼性と有効性に関する保証を提供できます。

私たちは、ヘルスケア業界で変化をもたらすために努力しながら、今後も成功と成長を続けていきたいと考えています。

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