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臨床試験 DX
革新的なEDCシステムで臨床試験を最適化
EDCシステムの導入は、臨床試験におけるデータ管理の効率化と品質向上に不可欠なツールです。中規模の腫瘍薬開発会社においても、EDCシステムの導入により、臨床試験の成功率向上と新薬開発の加速が期待できます。
2024年10月09日
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問題点
中規模の腫瘍薬開発会社は、臨床試験のデータ収集プロセスに苦戦していました。紙の症例報告書 (CRF) に依存していたため、いくつかの問題が発生しました。まず、手作業で転記するため、データ入力に時間がかかり、エラーが発生しやすかったです。次に、複数のサイトからデータをまとめて分析するのは面倒な作業でした。最後に、紙の CRF では、リアルタイムの研究の進捗状況を追跡し、潜在的な遅延を特定することが困難でした。
これらの非効率性は、会社の臨床試験のスケジュールと予算に大きな影響を与えていました。データ エラーにより修正と遅延が必要になり、リアルタイムのデータ可視性の欠如により、積極的なコース修正が妨げられました。これにより、最終的に薬剤開発が遅れ、潜在的な腫瘍治療の市場投入までの時間が遅れました。
解決策
当社の EDC システムを導入し、紙の CRF を電子版 (eCRF) に置き換えた後、eCRF には組み込みの編集チェック機能があり、データ入力エラーを最小限に抑えました。また、このシステムにより、すべての試験サイトから中央データベースへのデータ収集が合理化され、リアルタイムのデータ分析と進捗状況の監視が可能になりました。データの品質と可視性が向上したことで、Pharmasoft はエラーを大幅に削減し、データ分析を迅速化し、潜在的な遅延に積極的に対処できるようになりました。これにより、臨床試験の完了時間が短縮され、腫瘍治療をより迅速に患者に提供できるようになりました。
実績ハイライト
- 13年 医療、ヘルスケアITの幅広い分野においての経験
- 250以上 開発された医療、ヘルスケアシステム
- 98% 継続利用率
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